Золотая медаль в межрегиональном конкурсе
«Лучшие товары и услуги Евразии-Гемма-2011»
Сертификат соответствия Системе
менеджмента качества МС ISO 9001:2008
История

     06 мая 2015 г                                    

Предприятие подтвердило соответствие  Системы Менеджмента Качества  (СМК)  требованиям ГОСТ    ISO 9001-2011

 

02 октября 2015 г

получено Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

 

 

          Май 2014 г

ООО «ИСТ-ФАРМ» прошло проверку со стороны Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ на соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Минпромторга РФ № 916 от 14.06. 2013 года.

 

Апрель 2014 г

Получен сертификат соответствия рег № РОСС. RU. ИС08.К 02099, подтверждающий соответствие СМК ООО «ИСТ-ФАРМ» требованиям ГОСТ    ISO 9001-2011.

 

Март  2014 г 

Предприятие сертифицировало  Систему Менеджмента Качества  (СМК)  на соответствие требованиям ГОСТ    ISO 9001-2011.

 

25 февраля
2014 г 
 

Закрытое Акционерное Общество «ИСТ-ФАРМ» реорганизовано  в Общество с ограниченной ответственностью  (ООО)  «ИСТ-ФАРМ», которое является полным правопреемником ЗАО.

 

2013 г

Начало серийного производства инфузионных растворов:

  • Вода для инъекций,  растворитель для лек. форм - 100 мл, 250 мл, 500 мл
  • Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл – 250 мл, 500 мл
  • Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл – 100 мл
  • Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий – 250 мл, 500 мл
  • Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл – 100 мл
  • Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл - 100 мл

 

2012 г

Начало серийного производства инфузионных растворов объемом 100 мл:

  • Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл – 100 мл
  • Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл – 100 мл

 

2011-2012 г

В рамках инвестиционного проекта   была приобретена и установлена  вторая  технологическая линия Blow-Fill-Seal, что  позволило расширить линейку ранее  выпускаемых препаратов объемами  50 и 100 мл  и увеличить  объем  выпускаемой  продукции   в 1,5 раза

 

2010 г

По  объему выпускаемой продукции выход на проектную мощность завода

 

2007 г

Начало выпуска продукции объемом 250 мл

 

2006 г

Серийное производство инфузионных растворов:

  • Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%, объемом 500 мл.
  • Рингера-ацетата, объемом 500 мл.
  • Декстран- 40  10 %, объемом 500 мл.

 

Май 2005 г

  • Получена лицензия  на производство № 99-04-000050
  • Серийное производство инфузионных растворов:   Глюкозы 5 %, 10 %, 20 %  500 мл.

 

2004-2005 г

Строительные работы, оснащение оборудованием, аттестация оборудования, систем, оборудования, обучение персонала  в соответствии с требованиями  GMP и других нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации.

 

2003 г

Основание ЗАО «ИСТ-ФАРМ» в Уссурийске